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法規(guī)更新丨歐盟SVHC高度關(guān)注物質(zhì)新增至201項(xiàng)

 時(shí)間:2019-08-01 00:00:00    瀏覽次數(shù):1354    作者:
019年7月16日,歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)將新一批共4項(xiàng)物質(zhì)加入SVHC候選清單,至此REACH法規(guī)SVHC候選清單已增加至201項(xiàng)物質(zhì)。新增4項(xiàng)SVHC候選物質(zhì)信息如下:4-叔丁基苯酚、HFPO-DA、2-甲氧基乙基乙酸酯、TNPPREACH是啥?根據(jù)歐盟“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestric

019年7月16日,

歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)將新一批共4項(xiàng)物質(zhì)加入SVHC候選清單,

至此REACH法規(guī)SVHC候選清單已增加至201項(xiàng)物質(zhì)。

新增4項(xiàng)SVHC候選物質(zhì)信息如下:



4-叔丁基苯酚、HFPO-DA、

2-甲氧基乙基乙酸酯、TNPP




REACH是啥?

根據(jù)歐盟“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”(REACH)即《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》法規(guī)規(guī)定,企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)向歐洲化學(xué)品管理局提交注冊(cè),否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造、進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外,針對(duì)部分注冊(cè)物質(zhì),法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評(píng)估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。


在REACH法規(guī)下,化學(xué)品被分為物質(zhì)”、“混合物”和“物品”三大類。其中與大部分產(chǎn)品制造商及消費(fèi)者接觸最為廣泛的當(dāng)屬“物品”。


按照REACH定義,“物品”是指“在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體,這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)化學(xué)成分更能決定其功能”。


由于“物品”可能含有REACH法規(guī)給出的高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC),所以要承擔(dān)符合性評(píng)估的義務(wù),即歐盟境內(nèi)或者被進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的物品需要進(jìn)行SVHC檢測(cè),以確定物品中是否含有SVHC物質(zhì),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定后續(xù)應(yīng)對(duì)步驟。這也就是為什么產(chǎn)品出口至歐盟地區(qū),常常被要求提供對(duì)應(yīng)高度關(guān)注物質(zhì)合規(guī)測(cè)試報(bào)告的原因了。



SVHC又是啥?

SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度關(guān)注物質(zhì))的英文簡(jiǎn)稱,是歐盟REACH法規(guī)框架下規(guī)定的一類有害物質(zhì)。是指對(duì)于人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。包括:

1-CMR 1&2(第1、2類致癌、致誘變、致生殖毒性物質(zhì))

2-PBT(持久性、生物累積性、毒性物質(zhì))

3-vPvB(高持久性、生物累積性物質(zhì))

4-其他對(duì)人體或環(huán)境產(chǎn)生不可逆影響的物質(zhì),如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)等。



為何被列為高度關(guān)注物質(zhì)?

因?yàn)檫@些物質(zhì)可能是致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)(CMR);或是持久、生物累積、有毒物質(zhì)(PBT);或是強(qiáng)持久強(qiáng)生物累積物質(zhì)(vPvB);又或者有實(shí)際案例證明這類物質(zhì)對(duì)人類及環(huán)境有嚴(yán)重危害影響。



企業(yè)如何應(yīng)對(duì)?

(1)幾乎所有涉歐貿(mào)易的產(chǎn)品都需要符合進(jìn)行SVHC物質(zhì)的檢測(cè);企業(yè)通過SVHC檢測(cè),可以明確物品中SVHC物質(zhì)的具體濃度;


(2)若該物質(zhì)在物品中的濃度超過0.1%,但年出口量未達(dá)到1噸/年,則該生產(chǎn)商或進(jìn)口商需向下游用戶傳遞安全信息,包括SVHC物質(zhì)名稱、安全包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、物品的工業(yè)用途、專業(yè)用途以及消費(fèi)品用途、安全使用條件以及減少SVHC物質(zhì)暴露的風(fēng)險(xiǎn)管理措施等;

(3)若單個(gè)非歐盟生產(chǎn)商或歐盟進(jìn)口商的物品中含有總量超過1噸/年的SVHC物質(zhì),且該物質(zhì)在物品中的濃度超過0.1%,根據(jù)REACH Article7(2),該生產(chǎn)商或進(jìn)口商需在物質(zhì)列入候選清單后6個(gè)月內(nèi)向ECHA完成通報(bào)。

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