019年7月16日，

歐盟化學品管理局(ECHA)將新一批共4項物質(zhì)加入SVHC候選清單，

至此REACH法規(guī)SVHC候選清單已增加至201項物質(zhì)。

新增4項SVHC候選物質(zhì)信息如下：

4-叔丁基苯酚、HFPO-DA、

2-甲氧基乙基乙酸酯、TNPP

REACH是啥？

根據(jù)歐盟“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”（REACH）即《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》法規(guī)規(guī)定，企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學物質(zhì)向歐洲化學品管理局提交注冊，否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造、進口或銷售該化學品。除此之外，針對部分注冊物質(zhì)，法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報/授權(quán)、限制的義務。

在REACH法規(guī)下，化學品被分為“物質(zhì)”、“混合物”和“物品”三大類。其中與大部分產(chǎn)品制造商及消費者接觸最為廣泛的當屬“物品”。

按照REACH定義，“物品”是指“在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計化學成分更能決定其功能”。

由于“物品”可能含有REACH法規(guī)給出的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），所以要承擔符合性評估的義務，即歐盟境內(nèi)或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測，以確定物品中是否含有SVHC物質(zhì)，根據(jù)檢測結(jié)果確定后續(xù)應對步驟。這也就是為什么產(chǎn)品出口至歐盟地區(qū)，常常被要求提供對應高度關(guān)注物質(zhì)合規(guī)測試報告的原因了。

SVHC又是啥？

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡稱，是歐盟REACH法規(guī)框架下規(guī)定的一類有害物質(zhì)。是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。包括：

1-CMR 1&2（第1、2類致癌、致誘變、致生殖毒性物質(zhì)）

2-PBT（持久性、生物累積性、毒性物質(zhì)）

3-vPvB（高持久性、生物累積性物質(zhì)）

4-其他對人體或環(huán)境產(chǎn)生不可逆影響的物質(zhì)，如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)等。

為何被列為高度關(guān)注物質(zhì)？

因為這些物質(zhì)可能是致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)(CMR)；或是持久、生物累積、有毒物質(zhì)（PBT）；或是強持久強生物累積物質(zhì)（vPvB）；又或者有實際案例證明這類物質(zhì)對人類及環(huán)境有嚴重危害影響。

企業(yè)如何應對？

（1）幾乎所有涉歐貿(mào)易的產(chǎn)品都需要符合進行SVHC物質(zhì)的檢測；企業(yè)通過SVHC檢測，可以明確物品中SVHC物質(zhì)的具體濃度；

（2）若該物質(zhì)在物品中的濃度超過0.1%，但年出口量未達到1噸/年，則該生產(chǎn)商或進口商需向下游用戶傳遞安全信息，包括SVHC物質(zhì)名稱、安全包裝、儲存、運輸條件、物品的工業(yè)用途、專業(yè)用途以及消費品用途、安全使用條件以及減少SVHC物質(zhì)暴露的風險管理措施等；

（3）若單個非歐盟生產(chǎn)商或歐盟進口商的物品中含有總量超過1噸/年的SVHC物質(zhì)，且該物質(zhì)在物品中的濃度超過0.1%，根據(jù)REACH Article7(2)，該生產(chǎn)商或進口商需在物質(zhì)列入候選清單后6個月內(nèi)向ECHA完成通報。